J-ADNI(ジェイ・アドニ)は、2007年より開始された日本の厚生労働省・NEDOなどが主導するアルツハイマー病研究プロジェクト。

J-ADNIは、Japanese Alzheimer's Disease Neuroimaging Intiative(日本に於けるアルツハイマー病脳画像診断法の先導的研究)の略称。アメリカ合衆国のアルツハイマー病研究(ADNI)に倣って開始された。

概要

2007年より被験者を募集し、厚生労働省・NEDOや製薬会社などから研究資金33億円を調達し、東京大学など日本各地の研究機関・病院38施設で大規模な臨床実験を行う。

構成

研究機関(代表:岩坪威・東京大学大学院教授)、データセンター、会計事務局より構成される。

プロジェクト設立経緯

認知症の治療に使われているコリンエステラーゼ阻害薬などでは、アルツハイマー病の進行を食い止めることは難しく、アルツハイマー病に即して開発された薬剤も治験では症状の進行抑制効果が得られないことがわかってきたことから、2005年からアメリカ合衆国において、軽度認知障害(MCI)や早期のアルツハイマー病を健常者と比較し、アルツハイマー病の進行を早期から把握できる検査指標を開発しようというプロジェクト「ANDI」(AD Neuroimaging Initiative)が開始され、欧州やオーストラリアでも同様なプロジェクトが始まったことから、日本でも開始されることとなった[1]。

データ改竄疑惑騒動

2014年に朝日新聞が、内部告発に基づいた取材により「被験者に同意を得ずにデータを収集し、東京大学が内部調査を開始。内部告発メールを厚生労働省担当者が研究代表者・岩坪威に告発者名付きで転送、告発者である杉下守弘・元東大教授が実名会見。エーザイから出向したデータセンター長が改竄を指示、岩坪氏が口止めメールを送信」などといった不正疑義に関する報道を開始、調査のために設けられた第三者調査委員会は同年12月にデータ書き換えの事実は認めたものの、悪意のある改竄ではなかったと発表した[2]。

時系列

脚注・参考文献

  1. ↑ アルツハイマー病の超早期介入を目指せ、大規模観察研究J-ADNI2の概要が明らかに『日経メディカル』2013/11/9
  2. ↑ 記者会見でも決着つかぬJ‐ADNI事件「不都合な真実」『集中』2015年2月12日
  3. ↑ 医師紹介 朝田隆医療法人社団 創知会メモリークリニックお茶の水
  4. ↑ 【朝日】2014年1月10日付「国主導のアルツハイマー病研究で改ざんか 厚労省調査」
  5. ↑ 【NHK】2014年1月10日付「アルツハイマー病研究問題 データ取り扱いスタッフ任せ」
  6. ↑ 【朝日】2014年1月11日付「患者の同意得ずデータ収集の疑いも アルツハイマー研究」
  7. ↑ 【日テレNEWS24】2014年1月11日付 「認知症の臨床研究で不適切処理~筑波大教授」]
  8. ↑ 【共同】2014年5月27日付「主任の東大教授に聞き取り 認知症臨床研究で厚労省」
  9. ↑ 【朝日】2014年2月4日付「告発、動かぬ厚労省「隠蔽される」 元教授、実名で会見」
  10. ↑ 【朝日】2014年2月14日付「告発メール転送、厚労省職員処分へ アルツハイマー研究」
  11. ↑ 【朝日】2014年3月21日付「元教授、論文撤回を呼びかけ アルツハイマー研究」
  12. ↑ 【朝日】2014年5月26日付「製薬社員、証拠の書き換え指示 J―ADNI疑惑」
  13. ↑ 【朝日】2014年5月27日付「代表の東大教授が口止めメール J―ADNIデータ操作」
  14. ↑ 【東京大学】2014年6月3日付「新聞報道について」
  15. ↑ 【朝日】2014年6月24日付「「東大医学部で学ぶ自信持てない」 不正巡り公開質問状」
  16. ↑ 【東京大学】2014年6月24日付記者会見「SIGN研究およびJ-ADNIに関する調査(最終報告)について」
  17. ↑ アルツハイマーが向こうからやって来た すずかんの医療改革の今を知る 特別編 難病に挑む医師たちに聴く①アルツハイマー病岩坪威・東京大学大学院医学系研究科教授 その4『ロハス・メディカル』ロバストヘルス 2013年2月22日
  18. ↑ 【朝日】2014年8月20日付「補助金、受給側教授が審査 厚労省が選任、指針抵触の恐れ J―ADNI」
  19. ↑ 【東京大学】2014年8月29日付「J-ADNIに関する第三者調査について」
  20. ↑ 【週刊新潮】2014年10月16日号新聞協会賞「手抜き除染」キャンペーンに自作自演の闇がある!
  21. ↑ 【東京大学】2014年12月22日付「J-ADNI研究に関する第三者調査委員会の調査報告について」
  22. ↑ 【厚生労働省】2014年12月22日付「J-ADNI研究に関する第三者調査委員会調査報告書について」
  23. ↑ 【産経新聞】2014年12月22日付「「データ改竄ない」国内最大臨床研究J-ADNI問題、東大第三者委が報告書 再始動へ」
  24. ↑ 【読売新聞】2014年12月23日付「東大などの認知症データ、調査委「改ざんなし」
  25. ↑ 【朝日新聞】2014年12月23日付「J―ADNI巡り第三者委が報告書 「改ざんなかった」」
  26. ↑ “内部告発メールを無断転送=職員2人処分-厚労省”. 時事ドットコム. 時事通信社 (2014年12月26日). 2014年12月26日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年4月15日閲覧。
  27. ↑ 「参議院議員川田龍平君提出J―ADNI研究に関する第三者調査委員会の報告書に関する質問に対する答弁書」
  28. ↑  国会会議録 https://kokkai.ndl.go.jp/#/detailPDF?minId=118915261X01620150402&page=1&spkNum=0&current=-1
  29. ↑ 反論意見書に対する見解(2) https://web.archive.org/web/20190218024504/http://www.geocities.jp/shinjitunodentatu/32.pdf
  30. ↑ 【日本医療研究開発機構】平成27年度「長寿科学研究開発事業」「認知症研究開発事業」「障害者対策総合研究開発事業」に係る採択課題の決定」http://www.amed.go.jp/news/program/010420150825.html
  31. ↑ 【NBDCヒトデータベース】アルツハイマー病総合診断体系実用化プロジェクト(J-ADNI全国臨床研究)の制限公開データを公開しました。http://biosciencedbc.jp/about-us/nbdc-news/667-20160201-02?utm_medium=twitter&utm_source=twitterfeed
  32. ↑ 【Alzheimer's and Dementia】Japanese and North American Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative studies: Harmonization for international trials https://www.alzheimersanddementia.com/article/S1552-5260(18)30102-X/fulltext
  33. ↑ 【朝日新聞】健常者2割の脳にアルツハイマー関連物質 60歳超調査 https://www.asahi.com/articles/ASL587VLXL58ULBJ00W.html

外部リンク

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