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ガドブトロール

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ガドブトロール
IUPAC命名法による物質名
臨床データ
Drugs.com 国別販売名(英語)
International Drug Names
ライセンス US FDA:リンク
胎児危険度分類
  • US: C
    法的規制
    投与経路 IV
    識別
    CAS番号
    		 138071-82-6 チェック
    ATCコード V08CA09 (WHO)
    PubChem CID: 72057
    DrugBank DB06703en:Template:drugbankcite
    UNII 1BJ477IO2L チェック
    KEGG D07420 en:Template:keggcite
    ChEBI CHEBI:68841en:Template:ebicite
    ChEMBL CHEMBL1628503en:Template:ebicite
    化学的データ
    化学式C18H31GdN4O9
    分子量604.710 g/mol
    テンプレートを表示

    ガドブトロール（Gadobutrol、Gd-DO3A-butrol、略号：GBCA）はガドリニウムによるMRI造影剤の一つである。商品名ガドビスト。

    カナダ[1]、米国[2][3][4]、日本[5]で承認を取得している。

    効能・効果

    磁気共鳴コンピュータ断層撮影における脳・脊髄造影と躯幹部・四肢造影[6]

    警告

    髄腔内に投与すると重篤な副作用を発現するおそれがある。

    原則禁忌

    下記の患者には原則として投与してはならない。

    • 一般状態の極度に悪い患者
    • 気管支喘息の患者
    • 重篤な腎障害のある患者

    副作用

    添付文書に記載されている重大な副作用は、ショック、アナフィラキシー、痙攣発作、腎性全身性線維症（Nephrogenic Systemic Fibrosis、NSF）である。

    臨床試験で認められた主な副作用は、頭痛（0.5%）、発疹（0.5%）等であった。

    出典

    1. ↑ Cheng, KT (2007). Gadobutrol. Bethesda, MD: National Center for Biotechnology Information (NCBI). PMID 20641787. NBK23589
    2. ↑ “Bayer in Radiology - Gadavist (gadobutrol) injection 1 mmol/mL”. bayerimaging.com. 20 May 2015閲覧。
    3. ↑ "FDA approves imaging agent for central nervous system scans" (Press release). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 15 March 2011. 2011年3月31日閲覧。
    4. ↑ "U.S. FDA Approves Bayer's Gadavist (Gadobutrol) Injection for MRI of the Central Nervous System" (Press release). Bayer HealthCare Pharmaceuticals. 14 March 2011. 2011年3月31日閲覧。
    5. ↑ “バイエル薬品「ガドビスト静注 1.0mol/L」MRI用造影剤として製造販売承認を取得”. バイエル薬品 (2015年3月26日). 2015年7月1日閲覧。
    6. ↑ “ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ5mL／ ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ7.5mL／ ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ10mL 添付文書” (2015年3月). 2015年7月1日閲覧。